ХЕМАТест ПАМГАмниотест "XEMATест ПАМГ" — это экспресс-тест для не инструментального качественного иммунохроматографического определения амниотической жидкости в вагинальном секрете беременной женщины in vitro. Тест предназначен для использования в акушерско-гинекологической практике в качестве средства установления наличия разрывов плодных оболочек у беременных женщин, имеющих подозрения на подобные разрывы.
Когда применяетсяПри подозрении на разрыв плодных оболочек / подтекание околоплодных вод. Определяет тот же белок ПАМГ-1, что и тест Amnisure (Амнишур / Амнишуа).
Принцип действияПлацентарный Альфа Микроглобулин-1 (ПАМГ-1 / PAMG-1) – это белок, который выделяется клетками децудиальной оболочки плаценты. Он секретируется в околоплодные воды (амниотическую жидкость) в больших количествах – от 2000 нг/мл. Вне околоплодных вод его концентрация (базальный уровень) составляет не более 0,2 нг/мл.
При разрыве плодных оболочек белок ПАМГ-1 вместе с околоплодными водами попадает во влагалище, где и обнаруживается экспресс-тестом XEMATест ПАМГ.
Преимущества тестаПорог обнаружения белка ПАМГ-1 нашим тестом - 5 нг/мл, что в 25 раз выше его максимальной концентрации при целых плодных оболочках (0,05-0,2 нг/мл). Концентрация ПАМГ-1 в амниотической жидкости – от 2 000 до 25 000 нг/мл, что минимум в 400 раз выше порога определения нашего теста.
Таким образом, даже после небольшого подтекания амниотической жидкости наблюдается значительное увеличение ПАМГ-1 во влагалище. Наш тест способен определить не только очевидные случаи подтекания, но и микроразрывы, верхние боковые разрывы - которые практически неуловимы, но тоже приводят к восходящей инфекции.
В отличие от прокладок, тампонов или полосок, которые меняют свой цвет при подтеканииТест-системы, которые меняют свой цвет, основаны на определении уровня рН – они меняют свой цвет в зависимости от рН жидкости, которая на них попадает. При подтекании околоплодных вод уровень рН влагалища теоретически должен измениться с кислой среды (которая естественна для влагалища) - на нейтральную (как у околоплодных вод). Однако, рН влагалища останется кислым, либо изменится незначительно – в случае, если подтекание несущественное. Кроме того, рН влагалища может меняться не только при подтекании околоплодных вод, но и при цервиците, вагините, бактериальным вагинозе, трихомонадах, нарушениях микрофлоры, применении инвагинальных лекарственных препаратов, наличии посторонних примесей и ряде других ситуаций, что повлияет на результат теста.
В отличие от тестов на других белковых маркерах (ПСИФР, АФП)Согласно ретроспективному исследованию, основанному на всех научных работах из базы данных MEDLINE, опубликованных там за 21 год (всего 39 исследований): в сложных диагностических случаях количество ложноотрицательных результатов тестов на белке ПАМГ в 6,5 раз ниже, чем у прочих белковых маркеров, а количество ложноположительных результатов - ниже в 20 раз.
Белковый маркер ПАМГ-1 обладает наилучшими показателями в сравнительной таблице предиктивной способности тест-систем для определения ПРПО (преждевременного разрыва плодных оболочек), опубликованной Минздравом РФ в клиническом протоколе «Преждевременные роды» от 2024 года.
Как использовать тестВозьмите стерильный тампон, входящий в состав набора, извлеките его из упаковки. Введите его во влагалище на глубину 5-7 см. Оставьте тампон во влагалище на 1 минуту, затем извлеките его.
Погрузите тампон во флакон с буфером для образца (входит в состав набора) и промойте его в растворе, вращая тампон в течение 1 минуты. Извлеките тампон из флакона и утилизируйте его.
Извлеките тест-полоску из индивидуальной упаковки. Вертикально погрузите тест-полоску во флакон с образцом, обозначенным стрелками концом, до уровня ограничительной линии на 20-30 секунд. Поместите Тест-полоску на горизонтальную, чистую, ровную, сухую поверхность, тестовой зоной вверх.
Считывание результатов проводите через 5 минут после извлечения тест-полоски из флакона с образцом, но не позднее 20 минут.
К тест-набору прилагается подробная инструкция.
Комплектациятест-полоска, буфер, ватный тампон, инструкция
Регистрационное удостоверениеРЗН 2023/20370. Производство — Россия.
Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению или получить консультацию специалиста.