Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: ацетилсалициловая кислота - 0, 2400 г, парацетамол - 0,1800 г, кофеин безводный - 0,0275 г Вспомогательные вещества: какао-бобов порошок, лимонной кислоты моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат.

Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея. лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата; Полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе); Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения); Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, пептическая язва в анамнезе; Тяжелая печеночная или почечная недостаточность; Портальная гипертензия; Артериальная гипертензия III степени; Хроническая сердечная недостаточность III - IV функционального класса по NYHA; Гемофилия и другие нарушения свертывания крови, гипотромбинемия; Геморрагический диатез; Дефицит витамина К; Дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы; Глаукома; Повышенная нервная возбудимость и нарушения сна; Беременность и период грудного вскармл ивания; Детский возраст до 15 лет в качестве обезболивающего средства, при лихорадочном синдроме - до 18 лет; Хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением; Одновременный прием метотрексата в дозе более 15 мг /нед.С осторожностьюПеченочная и/или почечная недостаточность легкой и средней степени, хроническая сердечная недостаточность I-II функционального класса по NYHA, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, подагра, пожилой возраст, алкоголизм, курение, одновременный прием метотрексата в дозе менее 15 мг /нед, одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Передозировка

Передозировка

Ацетилсалицирвая кислота: При легких интоксикациях — головокружение, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль и спутанность сознания. Возникает при плазменной концентрации 150-300 мкг/мл. Лечение — снижение дозы или отмена терапии. При концентрациях свыше 300 мкг/мл возникает более тяжелая интоксикация, проявляющаяся гипервентиляцией, лихорадкой, беспокойством, кетоацидозом, респираторным алкалозом и метаболическим ацидозом. Угнетение центральной нервной системы может привести к коме, также могут возникнуть сердечно-сосудистый коллапс и дыхательная недостаточность. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у детей и лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. Лечение. При подозрении на поступление более 120 мг/кг салицилатов в течение последнего часа многократно вводят активированный уголь внутрь. При приеме более 120 мг/кг салицилатов следует определять их плазменную концентрацию, хотя спрогнозировать тяжесть передозировки лишь на основании этого показателя невозможно, необходимо также учитывать клинические и биохимические показатели. Если плазменная концентрация превышает 500 мкг/мл (350 мкг/мл для детей младше 5 лет), внутривенное введение натрия гидрокарбоната эффективно удаляет салицилаты из плазмы. Если плазменная концентрация превышает 700 мкг/мл (более низкие концентрации у детей и пожилых) или при тяжелом метаболическом ацидозе, терапией выбора является гемодиализ или гемоперфузия. Кофеин. Распространенными симптомами передозировки являются гастралгия, ажитация, делирий, тревога, нервозность, беспокойство, бессонница, психическое возбуждение, мышечные подергивания, спутанность сознания, судороги, обезвоживание, учащенное мочеиспускание, гипертермия, головная боль, повышенная тактильная или болевая чувствительность, тошнота и рвота (иногда с кровью), шум в ушах. При выраженной передозировке может возникать гипергликемия. Кардиологические нарушения проявляются тахикардией и аритмией. Лечение. Снижение дозы или отмена препарата. Парацетамол. При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, а в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола. Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, снижение аппетита, ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль), бледность кожных покровов. При одновременном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 ч после приема парацетамола отмечается повышение активности микросомальных ферментов печени, лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 2 суток после передозировки препарата и достигают максимума на 4-6 день. Лечение. Немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

Побочное действие

Многие из перечисленных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто ( 1/ 100 до; 1/ 10), нечасто ( 1/ 1000 до; 1/ 100), редко ( 1/ 10000 до; 1/ 1000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фарингит.Нарушение со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность; Нарушение со стороны обмена веществ и питания: редко - снижение аппетита.Нарушения психики: часто - нервозность, нечасто - бессонница; редко - тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение; частота неизвестна - беспокойство.Со стороны нервной системы: часто - головокружение, нечасто - тремор, парестезии, головная боль; редко - расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух, частота не-известна - мигрень, сонливость.Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.Со стороны сердца: нечасто - аритмия, увеличение частоты сердечных сокращений, частота неизвестна - ощущение сердцебиения.Со стороны сосудов: редко - гиперемия, нарушение периферического кровообращения; частота не известна - снижение артериального давления.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея; частота неизвестна - одышка, бронхоспазм.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, дискомфорт в животе; нечасто - сухость во рту, диарея, рвота; редко - отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение; частота неизвестна - боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцати перстной кишки, толстой кишки, пептическую язву).Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - печеночная недостаточность.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - гипергидроз, зуд, крапивница; частота неизвестна - эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема.Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы.Общие расстройства: нечасто - утомл ение, повышенная возбудимость, редко - астения, тяжесть в груди; частота неизвестна - недомогание, чувство дискомфорта.Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4-8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ применения

Внутрь (во время или после еды, запивая достаточным количеством воды при приеме каждой дозы).Для купирования болевого синдрома взрослым и детям старше 15 лет: по 1 -2 таблетке.При первых признаках мигрени принимают 2 таблетки, при необходимости повторный прием через 4-6 ч, но не более 8 таблеток в сут. Для лечения головной боли и мигрени препарат применяют не более 4 дней.При лихорадочном синдроме взрослым по 2 таблетки каждые 6 ч.Средняя суточная доза - 3-4 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток. Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве анальгезирующего лекарственного средства и более 3 дней - жаропонижающего. При необходимости дальнейшего приема необходима консультация врача. Другие дозы и схемы применения устанавливаются врачом.Пожилые пациенты (старше 65 лет): У пожилых пациентов, особенно при низкой массе тела, следует соблюдать осторожность. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностьюУчитывая механизм действия ацетилсалициловой кислоты и парацетамола, их применение может усугубить почечную и печеночную недостаточность. Поэтому при почечной и печеночной недостаточности легкой и средней степени препарат следует применять с осторожностью.