1. Аптека
  2. Лекарственные средства
  3. Препараты при бронхиальной астме
  4. Boehringer Ingelheim
Код товара: 649027714
Спирива Респимат, раствор для ингаляций 2.5 мкг/доза, 4 мл  #1
−10%
Цена что надо
0% возвратов

Спирива Респимат, раствор для ингаляций 2.5 мкг/доза, 4 мл

О товаре
Перейти к характеристикам
Тип
Лекарственное средство рецептурное
Категория
Бронхиальная астма
Форма выпуска продукта
Раствор
МНН/Действующее вещество
Тиотропия бромид
Условия отпуска
По рецепту
2 105 ₽ 2 365 ₽
POLZAru Москва
Перейти в магазин
  • 4,9 рейтинг товаров
  • Безопасная оплата онлайн
  • Товар надлежащего качества обмену и возврату не подлежит

Инструкция по применению

Состав

1 ингаляционная доза тиотропия бромида моногидрат3. 1235 мкг,что соответствует содержанию тиотропия2. 5 мкг Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид - 1. 105 мкг, динатрия эдетат - 1. 105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2. 8-3. 0, вода - до 1 1. 05 мг .

Фармакологическое действие

Тиотропия бромид - м-холиноблокатор длительного действия. Препарат обладает одинаковым сродством к M1-М5 подтипам мускариновых рецепторов. Результатом ингибирования М3-холинорецепторов в дыхательных путях является расслабление гладкой мускулатуры. Бронходилатирующий эффект зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч. Значительная продолжительность действия связана, вероятно, с очень медленной диссоциацией препарата от М3-холинорецепторов; период полудиссоциации существенно более длительный, чем у ипратропия бромида. При ингаляционном способе введения тиотропия бромид, как N-четвертичное производное аммония, оказывает местный избирательный эффект (на бронхи), при этом в терапевтических дозах не вызывает системных м-холиноблокирующих побочных эффектов. Диссоциация от М2-холинорецепторов происходит быстрее, чем от М3-холинорецепторов, что свидетельствует о преобладании селективности в отношении М3 подтипа рецепторов над М2-холинорецепторами. Высокое сродство к рецепторам и медленная диссоциация препарата из связи с рецепторами обусловливают выраженный и продолжительный бронходилатирующий эффект у пациентов с ХОБЛ.Бронходилатация, развивающаяся после ингаляции тиотропия бромида, обусловлена, в первую очередь, местным (на дыхательные пути), а не системным действием.В клинических исследованиях было показано, что применение препарата Спирива® Респимат® 1 раз/сут приводит к значительному улучшению (по сравнению с плацебо) функции легких (ОФВ1 и ФЖЕЛ) в течение 30 мин после использования первой дозы. Улучшение функции легких сохраняется в течение 24 ч при равновесной концентрации.Фармакодинамическое равновесие достигалось в течение одной недели. Спирива® Респимат® значительно улучшал утреннюю и вечернюю пиковую объемную скорость выдоха (ПОСВ), измеренную больными. Применение препарата Спирива® Респимат® приводило к уменьшению (по сравнению с плацебо) использования бронходилататора в качестве средства скорой помощи. Бронходилатирующий эффект препарата сохраняется на протяжении 48 недель применения препарата; признаков привыкания не отмечается.Анализ комбинированных данных двух рандомизированных, плацебо-контролируемых, перекрестных клинических исследований показал, что бронходилатирующий эффект препарата Спирива® Респимат® (5 мкг) после 4-недельного периода лечения был в количественном отношении выше, чем эффект препарата Спирива® (18 мкг).В долгосрочных (12-месячных) исследованиях было установлено, что Спирива® Респимат® значительно уменьшает одышку; улучшает качество жизни; снижает психосоциальное воздействие ХОБЛ и увеличивает активность.Препарат Спирива® Респимат® достоверно улучшал общее состояние здоровья (общий балл) по сравнению с плацебо к концу двух 12-месячных исследований, это различие сохранялось на протяжении всего периода лечения; препарат Спирива® Респимат® значительно уменьшал число обострений ХОБЛ, и увеличивал период до момента первого обострения по сравнению с плацебо.Доказано, что Спирива® Респимат® уменьшает риск обострения ХОБЛ и значительно снижает количество случаев госпитализации.При ретроспективном анализе отдельных клинических исследований было замечено статистически недостоверное увеличение, по сравнению с плацебо, количества случаев смерти у пациентов с нарушениями ритма сердца. Однако эти данные статистически не подтверждены и могут быть связаны с заболеванием сердца.В клинических исследованиях у пациентов, страдающих бронхиальной астмой и продолжающих испытывать симптомы заболевания, несмотря на поддерживающую терапию ингаляционным ГКС, в т.ч. в комбинации с длительно действующим агонистом бета2-адренорецепторов, было установлено, что добавление препарата Спирива® Респимат® к поддерживающей терапии приводило к достоверному улучшению функции легких по сравнению с плацебо, значительно уменьшало число серьезных обострений и периодов ухудшения симптомов бронхиальной астмы, увеличивало период до первого их наступления, приводило к достоверному улучшению качества жизни и увеличению числа пациентов с положительным ответом на поддерживающую терапию.Бронходилатирующий эффект препарата сохранялся на протяжении 1 года применения, признаков привыкания не отмечалось.
Фармакокинетика
\n Тиотропия бромид - четвертичное производное аммония, умеренно растворимое в воде. Тиотропия бромид выпускается в виде раствора для ингаляций, который применяется с помощью ингалятора Респимат®. Приблизительно 40% от величины ингаляционной дозы осаждается в легких, остальное количество поступает в ЖКТ. Некоторые фармакокинетические данные, описанные ниже, были получены при использовании доз, превышающих рекомендуемые для лечения. ВсасываниеПосле ингаляции раствора молодыми здоровыми добровольцами установлено, что в системный кровоток поступает около 33% от величины ингаляционной дозы. Прием пищи не влияет на всасывание тиотропия бромида, в связи с тем, что он плохо всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет 2-3%. Cmax в плазме наблюдается через 5-7 мин после ингаляции.
Распределение
Связывание препарата с белками плазмы составляет 72%; Vd - 32 л/кг. В равновесном состоянии Cmax тиотропия в плазме у пациентов с ХОБЛ составляет 10.5 пг/мл и быстро снижается. Это указывает на мультикомпартментный тип распределения препарата. В равновесном состоянии базальная концентрация тиотропия в плазме крови составляет 1.6 пг/мл. В равновесном состоянии Cmax тиотропия в плазме крови у пациентов с бронхиальной астмой составляла 5.15 пг/мл и достигалась через 5 мин.Исследования показали, что тиотропия бромид не проникает через ГЭБ. МетаболизмСтепень биотрансформации незначительна. Это подтверждается тем, что после в/в введения препарата молодым здоровым добровольцам в моче обнаруживается 74% субстанции тиотропия бромида в неизмененном виде. Тиотропия бромид является эфиром, который расщепляется на этанол-N-метилскопин, и дитиенилгликолевую кислоту; эти соединения не связываются с мускариновыми рецепторами.В исследованиях in vitro показано, что некоторая часть препарата (< 20% от дозы после в/в введения) метаболизируется путем окисления цитохромом Р450 с последующей конъюгацией с глутатионом и образованием различных метаболитов. Данный механизм может тормозиться ингибиторами изоферментов CYP2D6 и 3А4 (хинидин, кетоконазол и гестоден). Таким образом, CYP2D6 и 3А4 участвуют в метаболизме препарата. Тиотропия бромид даже в сверхтерапевтических концентрациях не ингибирует цитохромом Р450 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 или 3А в микросомах печени человека.
Выведение
Терминальный T1/2 тиотропия бромида после ингаляции составляет от 27 до 45 ч у пациентов с ХОБЛ. У пациентов с бронхиальной астмой эффективный Т1/2 после ингаляции составляет 34 ч.Общий клиренс после в/в введения препарата молодым здоровым добровольцам составлял 880 мл/мин. Тиотропия бромид после в/в введения в основном выводится почками в неизмененном виде (74%). После ингаляции раствора у пациентов с ХОБЛ почечная экскреция составляет 18.6% (0.93 мкг), оставшаяся неабсорбировавшаяся часть выводится через кишечник. В равновесном состоянии у пациентов с бронхиальной астмой 11.9% (0.595 мкг) дозы выводится в неизмененном виде с мочой через 24 ч после приема препарата. Почечный клиренс тиотропия бромида превышает КК, что свидетельствует о его канальцевой секреции. После длительного ингаляционного приема препарата 1 раз/сут пациентами с ХОБЛ равновесное состояние достигается на 7 день; при этом в дальнейшем не наблюдается кумуляции.Тиотропия бромид имеет линейную фармакокинетику в терапевтических пределах после в/в применения, ингаляции сухого порошка и ингаляции раствора.
Фармакокинетика
в особых клинических случаяхУ пациентов пожилого возраста отмечается снижение почечного клиренса тиотропия бромида (347 мл/мин у пациентов с ХОБЛ в возрасте до 65 лет и 275 мл/мин у пациентов с ХОБЛ и бронхиальной астмой старше 65 лет). Установлено, что у пациентов с бронхиальной астмой воздействие тиотропия бромида не зависит от возраста пациентов. После ингаляционного применения тиотропия 1 раз/сут в равновесном состоянии у пациентов с ХОБЛ и легкими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) отмечалось небольшое увеличение AUC0-6,ss на 1.8-30% и Cmax, ss по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек (КК>80 мл/мин). У пациентов с ХОБЛ и умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК<50 мл/мин) в/в применение тиотропия бромида приводило к двукратному увеличению общего воздействия (AUC0-4 ч увеличивалась на 82%, а величина Cmax увеличивалась на 52%) по сравнению с пациентами с ХОБЛ и нормальной функцией почек. Аналогичное повышение концентрации в плазме отмечалось и после ингаляции сухого порошка.У пациентов с бронхиальной астмой и небольшими нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) ингаляционное применение тиотропия бромида не приводило к значительному увеличению воздействия в сравнении с пациентами с нормальной функцией почек.Предполагается, что печеночная недостаточность не оказывает значительного влияния на фармакокинетику тиотропия бромида, т.к. тиотропия бромид преимущественно выводится почками и с помощью неферментативного расщепления эфирной связи с образованием производных, которые не обладают фармакологической активностью.

Показания

  • для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких; поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке; улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, и снижения частоты обострений;
  • в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с 6 лет с бронхиальной астмой, с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема, по крайней мере, ингаляционных ГКС, для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.

Особые указания

Препарат Спирива® Респимат®, как бронходилататор, применяемый 1 раз/сут для поддерживающего лечения, не следует применять в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма или для устранения остро возникающих симптомов. В случае развития острого приступа используются быстродействующие бета2-агонисты.
Препарат Спирива® Респимат® не следует применять для лечения бронхиальной астмы в качестве терапии первой линии. Пациентам следует рекомендовать на фоне приема препарата Спирива® Респимат® продолжать противовоспалительную терапию (например, ингаляционными ГКС), даже если симптомы уменьшатся.
После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности.
Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм.
При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК ≤50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками.
Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению.
Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.
Спирива® Респимат® не следует использовать чаще чем 1 раз/сут.
Картриджи Спирива® следует использовать только с ингалятором Респимат®.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту этого препарата, атропину или его производным, например, ипратропию бромиду, окситропию бромиду. С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря.

Передозировка

При применении высоких доз препарата возможны проявления м-холиноблокирующего действия. После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы ( 10; 40 мкг в день). Исключение составляло отчетливое снижение саливации начиная с 7-го дня применения препарата. В 6 долгосрочных исследованиях у пациентов с ХОБЛ при ингаляционном применении раствора тиотропия бромида в суточной дозе 10 мкг в течение 4; 48 нед не наблюдалось существенных нежелательных явлений.

Побочное действие

Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующими свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (; 1/ 10); часто (; 1/ 100,; 1/ 10); нечасто (; 1/ 1 000,; 1/ 100); редко (; 1/ 10 000,; 1/ 1 000); очень редко (; 1/ 10000); неуточненной частоты (частота не может быть оценена по доступным данным). Со стороны обмена веществ и питания: неуточненной частоты дегидратация. Со стороны нервной системы: нечасто головокружение; редко бессонница. Со стороны органа зрения: редко повышение ВГД, глаукома; нечеткость зрения. Со стороны ССС: редко мерцательная аритмия; тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения: нечасто кашель, фарингит, дисфония; редко носовое кровотечение, бронхоспазм, ларингит; неуточненной частоты синусит. Со стороны ЖКТ: часто незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто запор, кандидоз полости рта; редко дисфагия, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит; неуточненной частоты стоматит, кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции: нечасто сыпь, зуд; редко ангионевротический отек, крапивница; неуточненной частоты гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: неуточненной частоты припухлость суставов. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко инфекции мочевыводящих путей.

Способ применения

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляции спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/терапевтическая доза) 1 раз в день, в одно и то же время суток (см. Инструкции по применению ). При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с небольшими нарушениями функции почек (Cl креатинина 50; 80 мл /мин) можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе. Однако использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (Cl креатинина; 50 мл /мин) должно тщательно мониторироваться. ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность препарата Спирива® Респимат® у детей до одного года не изучены. Инструкция по применению Следует прочитать эту инструкцию перед началом приемы препарата Спирива® Респимат®.

Взаимодействие с другими препаратами

Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, стероиды для приема внутрь и ингаляционного применения, антигистаминные препараты, муколитики, модификаторы ЛТ, кромоны, анти-IgE-препараты, при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось. Совместное применение с длительнодействующими бета 2

Артикул
649027714
Тип
Лекарственное средство рецептурное
Категория
Бронхиальная астма
Форма выпуска продукта
Раствор
МНН/Действующее вещество
Тиотропия бромид
Условия отпуска
По рецепту
Срок годности в днях
1095
Информация о технических характеристиках, комплекте поставки, стране изготовления, внешнем виде и цвете товара носит справочный характер и основывается на последних доступных к моменту публикации сведениях

Подборки товаров в категории Препараты при бронхиальной астме

Показать сначала: дате оценке
В
Вячеслав С.
10 апреля 2024
Недостатки
Цена, для меня дороговато 
Комментарий
Хороший препарат 
Вам помог этот отзыв?
А
АЛЕКСАНДР Ж.
2 мая 2023
Еще не пробовал в действии 
Вам помог этот отзыв?
Сергей Ш.
12 сентября 2024
В
Валентина Ц.
9 сентября 2024
И
Ирина З.
25 августа 2024
С
Светлана К.
22 августа 2024
С
Сергей Ф.
24 июля 2024
М
Мария л.
20 июля 2024
Н
Наталья К.
11 июля 2024
Г
Герман Ф.
27 июня 2024
Е
Елена Б.
20 июня 2024
Д
Димитрий Л.
19 июня 2024
Михаил
17 июня 2024
А
Анна
9 июня 2024
з
зоиршо к.
28 мая 2024
Г
Герман Ф.
27 мая 2024
С
Сергей К.
25 мая 2024
Д
Дмитрий К.
22 мая 2024
Сергей Щ.
21 мая 2024
Е
Елена И.
2 мая 2024
С
Сергей К.
26 апреля 2024
О
Ольга П.
15 апреля 2024
A
Alex
14 апреля 2024
Ю
Юрий М.
11 апреля 2024
И
Ирина Р.
19 марта 2024
Сергей Щ.
29 февраля 2024
Д
Дульнева В.
24 февраля 2024
В
Владимир У.
20 февраля 2024
К
Константин М.
5 февраля 2024
Е
Елена Б.
20 января 2024
Д
Дмитрий К.
16 января 2024
S
S R.
2 декабря 2023
Н
Наталья К.
19 ноября 2023
М
Мария Л.
25 октября 2023
О
Ольга М.
15 октября 2023
Е
Елена Д.
6 октября 2023
А
Александр В.
29 августа 2023
М
Мария П.
23 июня 2023
Владимир Е.
23 июня 2023
Александр С.
15 июня 2023
В
Виталий К.
29 мая 2023
Александр Ф.
6 мая 2023
Анна Т.
10 марта 2023
Виктор Т.
5 марта 2023
Е
Ефименко Т.
8 декабря 2022
5 / 5
5 звёзд
41
4 звезды
4
3 звезды
0
2 звезды
0
1 звезда
0
Сначала полезные
Картридж идёт в комплекте с самим ингалятором? Подскажите пожалуйста
людмила м.
Александр С.
1 июня 2023
а там написано 30 доз
Вам помог этот ответ?

Как правильно задавать вопросы?

Будьте вежливы и спрашивайте о товаре, на карточке которого вы находитесь

Если вы обнаружили ошибку в описанием товара, воспользуйтесь функцией

Как отвечать на вопросы?

Отвечать на вопросы могут клиенты, купившие товар, и официальные представители.

Выбрать «Лучший ответ» может только автор вопроса, если именно этот ответ ему помог.